PROGRAMA INTERNACIONAL

Diploma de Especialización en Asuntos Regulatorios Latinoamérica

Comprende la regulación de los principales mercados de Latinoamérica y desarrolla una visión regional que te permita tomar mejores decisiones regulatorias.

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Una experiencia formativa diseñada para profesionales que quieren dejar de conocer únicamente la regulación de su país y comenzar a pensar como especialistas regulatorios regionales.

El mercado ya no necesita profesionales que conozcan una sola regulación

Las compañías de las industrias reguladas operan cada vez más en múltiples mercados. México, Brasil, Colombia, Argentina, Perú, Chile, Centroamérica y otros países presentan marcos regulatorios diferentes, autoridades distintas y requisitos que evolucionan constantemente.
El verdadero reto ya no es únicamente conocer una norma. Es desarrollar la capacidad de analizar diferentes marcos regulatorios, identificar similitudes y diferencias y tomar decisiones con una perspectiva regional.

# 1   Comprender

Cómo funcionan los principales sistemas regulatorios latinoamericanos.

#2   Comparar

Identificar diferencias, similitudes y tendencias entre mercados.

#3   Aplicar

Transformar ese conocimiento en decisiones regulatorias profesionales.

No es solo conocer regulaciones. Es aprender a pensar regionalmente.

El DRA LATAM ha sido diseñado para profesionales que buscan desarrollar una comprensión integral de los asuntos regulatorios en Latinoamérica, combinando regulación comparada, experiencia profesional de distintos mercados y aplicación práctica.

Una especialización.
Cuatro sectores estratégicos.

Construye una visión regulatoria integral y amplía tus posibilidades profesionales en las principales industrias reguladas de la salud.

Medicamentos

Regulación sanitaria, armonización y procesos regulatorios de los principales mercados Latam.

Biológicos

Marcos regulatorios, tendencias de armonización y requisitos aplicables a productos biológicos.

Dispositivos

Clasificación, seguridad, eficacia y regulación de dispositivos médicos en diferentes países de la región.

Cosméticos

Tendencias internacionales, ingredientes, etiquetado y regulación sanitaria en Latinoamérica.

Este programa es para ti si...

Ya trabajas en Asuntos Regulatorios

y quieres ampliar tu conocimiento desde una perspectiva local hacia una vision regional.

Trabajas en una industria regulada

y participas en procesos relacionados con registros, calidad, desarrollo, acceso al mercado o cumplimiento

Eres consultor o quieres desarrollar una carrera independiente

y necesitas ampliar los mercados y categorias regulatorias que puedes atender.

Estas en transicion hacia Asuntos Regulatorios

y buscas una base solida y aplicada para integrarte a equipos de registros, calidad o cumplimiento en la region.

¿Qué cambiará en tu perfil profesional?

No acumules información.
Desarrolla criterio regulatorio.

Visión regulatoria regional

Deja de analizar mercados de forma aislada y comprende el contexto regulatorio latinoamericano.

Mayor capacidad de análisis

Compara requisitos, autoridades y enfoques regulatorios entre diferentes países.

Conocimiento multisectorial

Amplía tu perspectiva hacia medicamentos, biológicos, dispositivos médicos y cosméticos.

Experiencia práctica

Aplica lo aprendido mediante actividades, análisis y trabajos grupales.

Networking LATAM

Comparte experiencias con profesionales y docentes de diferentes países.

Nuevas oportunidades

Prepárate para asumir responsabilidades regionales, ampliar tu campo profesional o desarrollar servicios de consultoría.

Más que clases: una experiencia regulatoria regional

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Clases online en tiempo real

Interactua directamente con profesionales con experiencia regulatoria.

Docentes de diferentes mercados

Conoce la regulacion desde la experiencia de quienes trabajan con ella.

Trabajos grupales multinacionales

Comparte perspectivas con profesionales de diferentes paises.

Aplicacion practica inmediata

Analiza situaciones regulatorias mas alla de la teoria.

Características del Programa

10 Oct 2026

Inicio

8 meses

Duración Total

Sábados

8:30 am (PER / COL)

3 Horas

Por Clase


Malla Curricular

Módulo 0 - Introducción

Introducción a los Asuntos Regulatorios en Latinoamérica

Módulo 1 - Procesos Regulatorios de Productos Biológicos en Latinoamérica

Regulación de Productos Biológicos en Latinoamérica.
Common Technical Document (CTD) y Procesos Regulatorios de Productos Biológicos en México.
Procesos Regulatorios de Productos Biológicos en Perú y Argentina.
Procesos Regulatorios de Productos Biológicos en Argentina y Colombia.
Procesos Regulatorios de Productos Biológicos en Chile y Costa Rica.
Procesos Regulatorios de Productos Biológicos en Brasil y Ecuador.
Exposición de Trabajos Grupales.

Módulo 2 - Procesos Regulatorios de Dispositivos Médicos en Latinoamérica

Introducción a la Regulación de Dispositivos Médicos en Latam.
Aspectos de Eficacia y Seguridad de los DM.
Procesos Regulatorios de Dispositivos Médicos en Brasil y Costa Rica.
Procesos Regulatorios de Dispositivos Médicos en México.
Procesos Regulatorios de Dispositivos Médicos en Argentina y Colombia.
Procesos Regulatorios de Dispositivos Médicos en Perú y Ecuador.
Exposición de Trabajos Grupales

Módulo 3 - Procesos Regulatorios de Productos Cosméticos en Latinoamérica

Introducción a los Cosméticos en Latinoamérica
Reglamento Europeo y Nomenclatura de Cosméticos (INCI)
Procesos Regulatorios de Productos Cosméticos en la CAN y Colombia.
Procesos Regulatorios de Productos Cosméticos en Brasil y Mercosur.
Procesos Regulatorios de Productos Cosméticos en Centroamérica.
Procesos Regulatorios de Productos Cosméticos en México.
Exposición de Trabajos Grupales.

Módulo 4 - Procesos Regulatorios de Medicamentos en Latinoamérica

Introducción y Regulación Sanitaria Farmacéutica en Latinoamérica.
Procesos Regulatorios de Medicamentos en Centroamérica.
Procesos Regulatorios de Medicamentos en Colombia y Ecuador.
Procesos Regulatorios de Medicamentos en Perú y Argentina.
Procesos Regulatorios de Medicamentos en Argentina y México.
Procesos Regulatorios de Medicamentos en Chile y Brasil.
Exposición de Trabajos Grupales

Certifica tu formación especializada

Al completar satisfactoriamente el curso recibirás un Diploma Digital emitido por ESEF a través de Accredible, lider mundial en certificaciones verificables
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Aprende de quienes viven la regulación en Latinoamérica

Un equipo docente internacional integrado por profesionales con experiencia en autoridades sanitarias, industria, consultoría y gestión regulatoria.

Dante Manrique

GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS, REGIÓN ANDINA (PE)
Experto en regulación de dispositivos médicos, gestión de calidad e ISO 13485, con experiencia profesional y formación especializada en Latam, USA y Europa.

Adriana Martinez

DirectorA GENERAL
CONSULTORÍA ADIMED (MEx)
Experta en el área regulatoria, con amplio conocimiento en el registro sanitario de insumos para la salud.

Manuel Li

JEFE CORPORATIVO DE ASUNTOS REGULATORIOS – YANBAL (PE)
Profesional con experiencia en la industria cosmética y de consumo masivo, con una destacada trayectoria regulatoria en Latam, USA y Europa.

Rivelino Flores

Director de Asuntos Regulatorios CANIFARMA (MEx)
Más de 20 años liderando regulación farmacéutica en Latinoamérica y vocero del Grupo Farmacéutico de la Alianza del Pacífico.

Conoce la experiencia de nuestros alumnos

Profesionales de Latinoamérica que decidieron ampliar su visión regulatoria comparten su experiencia en el DRA LATAM.
"El DRA LATAM superó mis expectativas gracias a la atención de sus tutores y a la calidad de sus materiales. Fue una experiencia enriquecedora que amplió mi perspectiva profesional sobre la regulación en Latinoamérica."

Maria José Campoverde (EC)

MsC. Ciencias y Tecnologías Cosméticas
"El DRA LATAM enriqueció mis conocimientos sobre regulación latinoamericana y me permitió conocer experiencias de colegas de distintos países. 
Agradezco a ESEF por esta valiosa oportunidad de aprendizaje e intercambio."

Andrea Paciello (PY)

Regulatory Affairs Executive 
"Esta especialización de ESEF me permitió adquirir conocimientos técnicos y estratégicos sobre asuntos regulatorios en Latinoamérica. También enriqueció mi carrera y me dio la oportunidad de intercambiar experiencias con colegas de otros países."

Marina Luppi Miranda (BR)

Regulatory Affairs Specialist Latin America
"Obtener mi certificado de Especialización en AR LATAM de ESEF fue un gran paso en mi trayectoria profesional. Tras más de diez años en I+D, el programa me dio una visión amplia y sólida sobre la compleja homologación regulatoria en Latinoamérica."

Ioana Goja (UK)

Director of Wild Nature Beauty
"El DRA LATAM fortaleció mis competencias técnicas y estratégicas, y me dio herramientas prácticas para mi trabajo. Fue un diferencial en mi búsqueda de empleo y contribuyó a mi crecimiento profesional en una compañía global."

Paula Zambrano (EC)

Global Regulatory Strategic - Platform Specialist
"Valoro el acceso a los materiales y la certificación digital, así como el intercambio con profesionales de diferentes países. Las clases en vivo y los trabajos grupales fortalecieron mi preparación técnica y ampliaron mi red de contactos."

Carolina Esparza (MX)

Gerente de Asuntos Regulatorios LATAM
"El DRA LATAM me dio herramientas prácticas para optimizar mi trabajo y definir estrategias farmacéuticas según la regulación de cada país. Fortaleció mis competencias, mejoró la colaboración con otras áreas e impulsó mi crecimiento profesional."

Ana María Moreno (EC)

Especialista en Asuntos Regulatorios
"Como química farmacéutica, el DRA LATAM amplió mi visión de las normativas regionales y me conectó con colegas de otros países. Agradezco el apoyo de ESEF, fue una experiencia tan valiosa que volvería a realizarla."

Constanza Lozano (CO)

Directora de Aseguramiento de Calidad

¿Te unes a esta experiencia transformadora?

Forma parte de una comunidad internacional de profesionales regulatorios y prepárate para nuevas oportunidades laborales.
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