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Estudios de Residuos de Medicamentos Veterinarios

Comprende cómo planificar, evaluar y sustentar estudios de residuos de medicamentos veterinarios en animales productores de alimentos. Aprende a relacionar los límites máximos de residuos, la depleción, el método analítico y el tiempo de retiro con las exigencias regulatorias de Latinoamérica.
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Modalidad

Sìncrono

Duración

3 horas

Fecha

Sábado 10 de Octubre

Horario

8:00 am (PER / COL)

Evidencia científica que protege la seguridad alimentaria

Los estudios de residuos permiten determinar cuándo la carne, leche, huevos y otros productos de origen animal pueden destinarse de manera segura al consumo humano después de administrar un medicamento veterinario. Comprender los criterios de VICH, Codex Alimentarius y las autoridades nacionales es fundamental para diseñar estudios adecuados, generar resultados analíticos confiables y sustentar periodos de retiro técnicamente defendibles.

Beneficios para el Profesional Regulatorio

Comprenderás los conceptos esenciales

Relacionarás la ingesta diaria admisible, los límites máximos de residuos, el residuo marcador, el tejido diana y el tiempo de retiro.

Planificarás estudios de residuos

Conocerás los criterios para diseñar estudios de metabolismo y depleción en tejidos, leche y huevos.

Seleccionarás animales, matrices y muestras

Podrás identificar las condiciones de estudio y los procedimientos de muestreo apropiados para cada producto y especie.

Evaluarás la confiabilidad analítica

Fortalecerás tu capacidad para revisar métodos, validaciones, equipos, procedimientos, estabilidad de muestras e integridad de datos.

Interpretarás el tiempo de retiro

Comprenderás la lógica científica y estadística utilizada para analizar la depleción y establecer periodos de retiro.

Aplicarás criterios regulatorios internacionales y nacionales

Diferenciarás los principios de VICH y Codex de las exigencias particulares de los países latinoamericanos.

Temario

Estudios de Residuos de Medicamentos Veterinarios

  • Fundamentos de los Estudios de Residuos: Importancia de la evaluación de residuos para la seguridad de los alimentos de origen animal.
  • Marco Regulatorio Internacional: Principios establecidos por VICH, Codex Alimentarius y EMA para el diseño y evaluación de estudios.
  • Conceptos Esenciales: Ingesta diaria admisible, límite máximo de residuos, residuo total, residuo marcador y tejido diana.
  • Selección de Animales y Matrices: Criterios para definir especies, tejidos, leche, huevos y otras matrices según el producto.
  • Estudios de Metabolismo: Evaluación del comportamiento y distribución del medicamento veterinario en el organismo animal.
  • Estudios de Depleción: Análisis de la disminución de los residuos en tejidos y productos destinados al consumo.
  • Protocolo y Muestreo: Diseño del estudio, momentos de recolección, tamaño de muestra y documentación de las actividades.
  • Cadena de Custodia: Identificación, conservación, transporte, estabilidad y trazabilidad de las muestras.
  • Métodos Analíticos: Validación, equipos, procedimientos, personal e integridad de los resultados generados por el laboratorio.
  • Determinación del Tiempo de Retiro: Interpretación científica y estadística de los resultados para establecer periodos de retiro seguros.
  • Documentación y Decisiones Regulatorias: Elaboración del informe final, evaluación de riesgos y sustento de las conclusiones ante la autoridad sanitaria.
  • Destino de Animales y Muestras: Gestión documentada de animales, canales, tejidos y muestras utilizados durante el estudio.

¿A Quién está Dirigido?

Profesionales de asuntos regulatorios

Especialistas responsables del registro y mantenimiento de medicamentos destinados a animales productores de alimentos.

Médicos veterinarios y directores técnicos

Profesionales que evalúan el uso de medicamentos veterinarios y sus implicancias para la seguridad alimentaria.

Profesionales de investigación y desarrollo

Especialistas que participan en el diseño, coordinación o revisión de estudios de metabolismo y depleción de residuos.

Profesionales de laboratorios analíticos

Personal encargado del desarrollo y validación de métodos, análisis de muestras e integridad de los resultados.

Profesionales de calidad e inocuidad alimentaria

Responsables de asegurar la trazabilidad, el cumplimiento de los protocolos y la confiabilidad de la documentación.

Consultores y profesionales de la industria veterinaria

Personas que buscan fortalecer la evaluación regulatoria de residuos, límites máximos y periodos de retiro.

Nuestras Docentes

Simone Farah (BR)

SOCIA CONSULTORA TÉCNICA Y MENTORA – ADMVET
Médica veterinaria especializada en regulación de salud animal, registros ante el MAPA y estrategia regulatoria para Brasil y mercados internacionales.

Leticia Molla (BR)

ESPECIALISTA EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y ASUNTOS REGULATORIOS
Médica veterinaria y farmacéutica con experiencia en investigación clínica, regulación y desarrollo de productos para la salud animal.

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