Regulación de Medicamentos Veterinarios en la CAN
Comprende el nuevo marco regulatorio para el registro, control, comercialización y uso de medicamentos veterinarios en la Comunidad Andina. Conoce los cambios introducidos por la Decisión 960 y su Manual Técnico, y prepárate para aplicarlos estratégicamente en los mercados andinos.
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Modalidad
Sìncrono
Duración
3 horas
Fecha
Sábado 31 de Octubre 2026
Horario
8:00 am (PER / COL)
Una nueva etapa para la regulación veterinaria en la región andina
Comprender los cambios son indispensables para adaptar los procesos internos, preparar expedientes consistentes, anticipar riesgos de cumplimiento y tomar decisiones regulatorias adecuadas en los países de la Comunidad Andina.
Beneficios para el Profesional Regulatorio
Comprenderás el nuevo marco normativo
Identificarás el alcance, los principales cambios y el impacto de la Decisión 960 frente a la regulación anterior.
Gestionarás adecuadamente la transición regulatoria
Reconocerás los aspectos que deben revisarse para adaptar productos, establecimientos y procedimientos al nuevo escenario.
Fortalecerás la gestión de establecimientos y calidad
Conocerás los requisitos relacionados con infraestructura, Buenas Prácticas y responsabilidades del área técnica.
Mejorarás la preparación de expedientes
Comprenderás los requisitos técnicos aplicables según el tipo de producto veterinario y su proceso de registro.
Gestionarás modificaciones con mayor seguridad
Identificarás los criterios para evaluar, documentar y tramitar cambios posteriores al registro.
Prepárate para inspecciones y controles oficiales
Conocerás los criterios de fiscalización, gestión de riesgos, cumplimiento y manejo de posibles sanciones.
Temario
Regulación de Medicamentos Veterinarios en la Comunidad Andina
- Nuevo Marco Normativo Andino: Finalidad, alcance y estructura general de la Decisión 960 y su Manual Técnico.
- Transición Regulatoria: Cambios frente a la normativa anterior y aspectos críticos para la adaptación de las empresas.
- Impacto Regional: Aplicación del nuevo marco en Bolivia, Colombia, Ecuador y Perú.
- Establecimientos Veterinarios: Requisitos aplicables a fabricantes, importadores, distribuidores y otros actores regulados.
- Infraestructura y Condiciones Técnicas: Elementos necesarios para el funcionamiento y autorización de los establecimientos.
- Buenas Prácticas y Gestión de Calidad: Sistemas, procedimientos, documentación y responsabilidades para asegurar el cumplimiento.
- Responsabilidades del Área Técnica: Funciones y obligaciones de los responsables y directores técnicos.
- Gestión de Registros: Preparación y evaluación de expedientes para productos veterinarios.
- Requisitos según el Producto: Documentación y exigencias técnicas aplicables a las diferentes categorías.
- Modificaciones Posteriores al Registro: Clasificación, documentación y manejo regulatorio de los cambios.
- Inspección y Control Oficial: Criterios de fiscalización, vigilancia y verificación utilizados por las autoridades.
- Riesgos, Incumplimientos y Sanciones: Identificación de riesgos regulatorios y manejo preventivo de posibles observaciones.
¿A Quién está Dirigido?
Profesionales de asuntos regulatorios
Especialistas y analistas encargados de preparar, revisar y presentar expedientes de medicamentos veterinarios.
Médicos veterinarios y responsables técnicos
Profesionales responsables del respaldo técnico, uso adecuado y cumplimiento normativo de los productos.
Químicos farmacéuticos
Profesionales que participan en la formulación, fabricación, control y registro de medicamentos veterinarios.
Profesionales de calidad y manufactura
Personal involucrado en Buenas Prácticas de Manufactura, validaciones, especificaciones y control de calidad.
Especialistas en investigación y desarrollo
Profesionales responsables de formular productos y generar evidencia de calidad, eficacia y seguridad.
Consultores y profesionales de la industria veterinaria
Personas que asesoran a laboratorios, importadores, fabricantes y titulares de registros sanitarios.
Nuestro Docente
Iván Camacho
ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS – ZOETIS, PERÚ
Profesional con una amplía experiencia en regulación, calidad y registro de productos para la industria de la salud animal.
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