Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
Comprende los fundamentos y procesos necesarios para identificar, evaluar y reportar eventos adversos asociados a medicamentos veterinarios. Aprende a estructurar un sistema de farmacovigilancia orientado a proteger la salud animal, las personas y el ambiente.
Write your awesome label here.
Modalidad
Sìncrono
Duración
3 horas
Fecha
Sábado 24 de Octubre
Horario
8:00 am (PER / COL)
La seguridad de un medicamento veterinario continúa después de su autorización
Los eventos adversos, la falta de eficacia y los riesgos para quienes manipulan los productos pueden aparecer durante su uso cotidiano. Conocer los marcos regulatorios y disponer de un sistema eficaz de farmacovigilancia permite responder oportunamente, cumplir las obligaciones de reporte y mantener un balance beneficio-riesgo favorable.
Beneficios para el Profesional Regulatorio
Comprensión integral de la farmacovigilancia
Conocerás su evolución, fundamentos, objetivos y relevancia dentro del sector veterinario.
Diferenciación del enfoque veterinario
Identificarás las diferencias entre la farmacovigilancia humana y veterinaria, así como sus riesgos particulares.
Identificación de eventos relevantes
Reconocerás reacciones adversas, falta de eficacia y riesgos para animales, usuarios y medioambiente.
Implementación de un sistema de farmacovigilancia
Comprenderás su estructura, funcionamiento, responsables y principales procedimientos internos.
Elaboración y envío de reportes
Aprenderás a recopilar información y preparar informes para su comunicación a las autoridades competentes.
Visión del entorno latinoamericano
Conocerás los principales enfoques y desafíos de la farmacovigilancia veterinaria en Latinoamérica.
Temario
Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
- Historia de la Farmacovigilancia: Evolución de la vigilancia de medicamentos, caso de la talidomida y desarrollo de los sistemas internacionales.
- Farmacovigilancia Internacional: Funciones de la OMS, el Uppsala Monitoring Centre y las principales bases de datos de seguridad.
- Origen de la Farmacovigilancia Veterinaria: Desarrollo de los sistemas veterinarios en Europa y Estados Unidos y su evolución hacia la cooperación internacional.
- Conceptos y Definiciones Esenciales: Farmacovigilancia, evento adverso, reacción adversa, señal de seguridad, falta de eficacia y balance beneficio-riesgo.
- Farmacovigilancia Humana y Veterinaria: Diferencias de alcance, sujetos expuestos, tipos de riesgo y responsabilidades regulatorias.
- Importancia de la Farmacovigilancia Veterinaria: Protección de la salud animal, seguridad de las personas, inocuidad alimentaria e impacto ambiental.
- Implementación del Sistema de Farmacovigilancia: Estructura, procedimientos, fuentes de información, recursos y documentación necesaria.
- Funciones y Responsabilidades: Participación del titular, responsable de farmacovigilancia, director técnico, médicos veterinarios y demás áreas involucradas.
- Recepción y Evaluación de Casos: Recopilación de datos, validación de la información, seguimiento y evaluación de los eventos reportados.
- Elaboración y Envío de Informes: Contenido de los reportes, documentación de casos, medios de notificación y comunicación con las autoridades.
- Farmacovigilancia Veterinaria en Latinoamérica: Panorama regional, autoridades competentes, desafíos de implementación y fortalecimiento de los sistemas nacionales.
¿A Quién está Dirigido?
Profesionales de asuntos regulatorios
Especialistas responsables del cumplimiento normativo y seguimiento poscomercialización de medicamentos veterinarios.
Médicos veterinarios y directores técnicos
Profesionales encargados del uso seguro, supervisión y representación técnica de productos veterinarios.
Responsables de farmacovigilancia
Personal que recibe, evalúa, documenta y comunica eventos adversos y problemas de eficacia.
Profesionales de calidad
Responsables de procedimientos, trazabilidad, investigación de casos y acciones correctivas.
Personal técnico y comercial
Colaboradores que reciben información de campo y mantienen contacto con veterinarios, distribuidores y usuarios.
Consultores y profesionales de la industria veterinaria
Personas que buscan implementar o fortalecer sistemas de farmacovigilancia en empresas del sector.
Nuestro Docente
Miguel Ángel Ramirez
Gerente de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia - méxico
Con experiencia en registro de productos veterinarios ante SADER/SENASICA y espacios de CAMEVET.
¡Avanza tu carrera ahora!
Creado con
