PV15
Diploma de Especialización en Regulaciones Internacionales
(Sectores Farmacéutico, Biológicos y Dispositivos)
Introducción
En ESEF entendemos que el desarrollo de una carrera sólida en Asuntos Regulatorios es un proceso progresivo, construido a lo largo del tiempo a través del estudio, la experiencia práctica y la exposición a distintos marcos normativos. No se trata de un camino improvisado, sino de una evolución profesional que sigue etapas bien definidas.
Generalmente, el primer paso consiste en dominar la regulación del propio país, comprendiendo sus particularidades, autoridades sanitarias y procesos locales. Con el crecimiento profesional, surge luego la necesidad de conocer las legislaciones de otros países de la región, ya sea porque las empresas inician procesos de expansión en Latinoamérica o porque los profesionales comienzan a asumir responsabilidades de alcance regional.
Sin embargo, llega un momento clave en la carrera regulatoria en el que este conocimiento ya no resulta suficiente. A medida que las organizaciones se integran a cadenas globales, trabajan con casas matrices internacionales o buscan acceso a mercados altamente regulados, se vuelve indispensable comprender las normas, lineamientos y procesos regulatorios de los principales organismos internacionales de referencia.
Es en este punto donde el conocimiento de agencias como la FDA, la EMA y las guías del ICH se transforma en el verdadero diferenciador profesional. Estos marcos no solo orientan el desarrollo y la evaluación de productos a nivel global, sino que además inspiran gran parte de las regulaciones locales y regionales.
RA-GLOBAL ha sido diseñado precisamente para acompañarte en ese siguiente paso en tu carrera regulatoria internacional, brindándote una visión estructurada, práctica y estratégica de las regulaciones internacionales, con un enfoque aplicado a la realidad de los profesionales de Latinoamérica.
Los invitamos a ser parte de esta nueva edición y a continuar avanzando en un camino profesional que hoy exige una mentalidad global, una formación sólida y la capacidad de desenvolverse con seguridad en entornos regulatorios internacionales.
¡Bienvenidos!
NESTOR TENORIO
Director
Escuela de Estudios Farmacéuticos
Beneficios
Conocimiento integral de las regulaciones internacionales de referencia
El RA-GLOBAL te permitirá comprender en profundidad las normas, lineamientos y procesos regulatorios de las principales agencias y organismos internacionales del sector, como la FDA, la EMA y la ICH. Este conocimiento es clave para profesionales que desean participar en proyectos con alcance global y entender los estándares que rigen los mercados más exigentes del mundo.
Proyección hacia posiciones regulatorias regionales y globales
Al dominar los marcos regulatorios internacionales, estarás preparado para dar el siguiente paso en tu carrera regulatoria, accediendo a roles regionales o globales dentro de compañías multinacionales, consultoras o proyectos de expansión internacional. El programa está diseñado para acompañar esta transición profesional de manera estructurada y estratégica.
Aplicación práctica de conceptos globales en contextos locales
El enfoque del RA-GLOBAL no se limita a la teoría. A través de casos prácticos y ejercicios aplicados, aprenderás a interpretar y utilizar las regulaciones internacionales en situaciones reales, adaptándolas a la realidad de Latinoamérica y a los desafíos que enfrentan las empresas de la región.
Mejora del cumplimiento regulatorio y reducción de riesgos
Comprender y aplicar correctamente las regulaciones internacionales permite anticipar requerimientos, prevenir observaciones regulatorias y reducir riesgos de incumplimiento. Este beneficio es especialmente relevante en industrias altamente reguladas, donde errores regulatorios pueden derivar en retrasos, sanciones o pérdidas de acceso a mercados estratégicos.
Acceso a mercados internacionales y fortalecimiento del valor profesional
El dominio de las normativas de referencia internacional mejora la calidad de las estrategias y expedientes regulatorios, facilitando el acceso a mercados como Estados Unidos y Europa. Al mismo tiempo, fortalece tu perfil profesional, posicionándote como un especialista capaz de aportar valor en entornos regulatorios complejos y altamente competitivos.
Networking internacional con profesionales de la región
Al formar parte del RA-GLOBAL, ingresarás a una comunidad diversa de profesionales regulatorios de distintos países de Latinoamérica, con intereses y desafíos similares. Este espacio favorece el intercambio de experiencias, la colaboración profesional y la construcción de una red de contactos clave para el crecimiento y la proyección internacional de tu carrera.
Características
Modalidad:
Online (En Vivo por ZOOM)
Duración:
6 meses
Dias de Clases:
Martes y Jueves por la noche y algunos sábados por la mañana
Inicio:
05 de Febrero de 2026
Malla Curricular
* Malla sujeta a variaciones de último momento
Certificación
DIPLOMA DE ESPECIALIZACIÓN EN REGULACIONES INTERNACIONALES
(Sectores Farmacéutico, Biotecnológico, Dispositivos Médicos)
Diploma Digital emitido a nombre de ESEF – Escuela de Estudios Farmacéuticos
(a través de ACCREDIBLE, proveedor global de certificaciones verificables. Comparte tu logro a través de tus redes sociales y potencia tu marca personal).
* ESEF es una empresa privada con base en Lima - Perú.
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