
PV13
Diploma de Especialización en Regulaciones Internacionales
(Sectores Farmacéutico, Biológicos y Dispositivos)
Introducción
En un mundo cada vez más interconectado, contar con una visión regulatoria global ya no es un lujo, sino una necesidad. Las empresas del sector salud operan en múltiples mercados y requieren profesionales que comprendan y apliquen los marcos normativos de los organismos internacionales más relevantes.
Después de conocer la normativa local y regional, el siguiente paso natural en la carrera de un profesional regulatorio es dominar las regulaciones de los países de referencia: Estados Unidos, Europa y las guías del ICH. Estos marcos normativos no solo inspiran las legislaciones en Latinoamérica, sino que determinan el acceso a los principales mercados globales.
En esta tercera edición de RA-GLOBAL, hemos fortalecido los tres pilares fundamentales del programa:
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ICH (International Council on Harmonisation): base para el desarrollo técnico y científico en la regulación internacional.
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FDA (Food and Drug Administration): referente para el ingreso al mercado estadounidense y modelo de evaluación rigurosa.
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EMA (European Medicines Agency): estándar para el acceso a los mercados europeos y para la armonización normativa.
A través de un enfoque práctico y contextualizado para Latinoamérica, el programa te permitirá aplicar conceptos globales a los desafíos locales. RA-GLOBAL se consolida como el único diploma en la región diseñado para acelerar tu transición hacia roles regulatorios de alcance regional y global.
¡Te invitamos a formar parte de esta comunidad de profesionales de más de 10 países que ya están dando el salto hacia una carrera regulatoria internacional!
¡Bienvenidos!

NESTOR TENORIO
Director
Escuela de Estudios Farmacéuticos
Beneficios

CONOCIMIENTO DE LAS REGULACIONES INTERNACIONALES
Comprender las normativas internacionales de la FDA, EMA e ICH te permitirá anticipar requerimientos y tomar decisiones regulatorias fundamentadas para tu empresa u organización.

CUMPLIMIENTO REGULATORIO EFECTIVO
Evita riesgos de incumplimiento que puedan afectar el acceso a mercados clave, retiradas de productos o sanciones legales. RA-GLOBAL te prepara para prevenir estos escenarios.

ACCESO A MERCADOS INTERNACIONALES
Dominar las regulaciones internacionales mejora tus solicitudes regulatorias, facilitando la aprobación en diversos países y expandiendo el potencial comercial.

VISIÓN GLOBAL, APLICACIÓN LOCAL
El contenido está diseñado para ayudarte a adaptar los marcos internacionales a la realidad y contexto regulatorio de Latinoamérica.

POTENCIA TU NETWORKING EN LATAM
Accede a una comunidad exclusiva de profesionales de más de 10 países. Comparte experiencias, colabora en proyectos y amplía tu red de contactos.
Características
Modalidad:
Online (En Vivo por ZOOM)
Duración:
6 meses
Dias de Clases:
Martes y Jueves por la noche y algunos sábados por la mañana
Inicio:
11 de Diciembre de 2025
Malla Curricular




* Malla sujeta a variaciones de último momento
Certificación
DIPLOMA DE ESPECIALIZACIÓN EN REGULACIONES INTERNACIONALES
(Sectores Farmacéutico, Biotecnológico, Dispositivos Médicos)
Diploma Digital emitido a nombre de ESEF – Escuela de Estudios Farmacéuticos
(a través de ACCREDIBLE, proveedor global de certificaciones verificables. Comparte tu logro a través de tus redes sociales y potencia tu marca personal).

* ESEF es una empresa privada con base en Lima - Perú.
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