CV18
FDA- PROCESOS REGULATORIOS EN LA FOOD & DRUG ADMINISTRATION
Este curso ofrece una perspectiva completa sobre los productos Alimentarios y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos, examinando su organización, funciones y regulaciones principales. Los participantes adquirirán conocimientos sobre el proceso de aprobación de medicamentos, biológicos y dispositivos médicos, además de las normativas y directrices que la FDA establece para asegurar la seguridad y eficacia de estos productos.
MODALIDAD: Online (En Vivo por ZOOM)
METODOLOGÍA: Teórico - Práctico
DURACIÓN: 10 Sesiones (5 semanas)
HORARIOS POR PAÍSES:
MARTES Y JUEVES
6 pm – 8 pm (Para México, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras y Nicaragua)
7 pm – 9 pm (Para Perú, Panamá, Colombia y Ecuador)
8 pm – 10 pm (Para Bolivia, Chile, Paraguay, Puerto Rico, Rep. Dominicana, Cuba y Venezuela)
9 pm – 11 pm (Para Uruguay, Argentina y Brasil)
INICIO: 21 de Abril 2026
TALITA FERREIRA
Talita es una profesional en Farmacia y Bioquímica con un enfoque en investigación y emprendimiento, además de una amplia experiencia en Asuntos Regulatorios en el sector sanitario. Tiene un Máster en Emprendimiento y un Doctorado en Economía de la Empresa. Su experiencia abarca más de 15 años en mercados B2B y B2C en América Latina, Estados Unidos y Europa. Como consultora en Legis Consultoría - Strategic Regulatory, ofrece orientación sobre legislación en productos farmacéuticos, veterinarios, probióticos, cosméticos y más, buscando identificar oportunidades que se alineen con la estrategia competitiva de empresas y profesionales en el sector de la salud.
CORINA NOLASCO
Corina es una experimentada profesional farmacéutica graduada en la UNMSM (Perú)que además posee una Maestría en Administración de Empresas por la PUCP (Perú)y un Master en Pharmaceutical Medicine en Hibernia College de Irlanda. Corina ha tenido una exitosa carrera habiendo colaborado en empresas como Grunenthal Peruana como Directora Técnica en Bristol, Myers, Squibb como Director de Asuntos Regulatorios para Marcas Maduras y Optimización Geográfica en América Latina y en Novartis donde no solo se desempeñó en posiciones regionales sino también globales colaborando en el equipo de registro de productos oncológicos en USA. Actualmente se desempeña en Merck como Director Global de Asuntos Regulatorios en Oncología.
SANDRA MOSQUERA
Sandra es Química Farmacéutica con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, especializada en Asuntos Regulatorios. Graduada de la Universidad del Atlántico y con Maestría en Administración de Empresas por la Universidad del Norte (Colombia). Certificada en Asuntos Regulatorios (Pharmaceuticals) por RAPS, con formación en normativas de EE.UU. y Europa. Ha liderado exitosamente procesos de registro de medicamentos genéricos y OTC en EE.UU., transferencias tecnológicas, certificaciones GMP y aprobaciones de plantas por autoridades como FDA, Health Canada y MHRA. Actualmente, dirige estrategias CMC, gestión del ciclo de vida de productos y procesos de inteligencia regulatoria.
SOFÍA SALAS
Química farmacéutica con más de 15 años de experiencia tanto en el sector privado como en el sector público, destacándose como Directora Técnica de Droguerías y consultora especializada en Asuntos Regulatorios. Ha sido directora de DIGEMID y es experta en evaluación de eficacia y seguridad de medicamentos y productos biológicos, evaluación de estudios clínicos, estudios de bioequivalencia, evaluación de condición de venta y búsqueda de información. Cuenta con entrenamiento en bioequivalencia en la AEMPS, ANMAT y CECMED, y es egresada de la UCSM (Perú) con una Maestría en Bioestadística y Especialidad de Estadística en Investigación en la UPCH (Perú).
BERTILDA VILLAFANE
Bertilda es una Profesional con más de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos regulada por la FDA, especializada en documentación técnica, gestión de calidad, capacitación y presentaciones regulatorias (PMA, CFDA, marcado CE). Actualmente se desempeña como Gerente de Asuntos Regulatorios Internacionales en Waters Corporation, liderando el registro de productos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos en América del Norte y Latinoamérica, incluyendo ensayos moleculares, microbiología, salud femenina, oncología, pruebas respiratorias (Covid-19) y toma de muestras respiratorios (pruebas de Covid-19), y administración y toma de muestras.
US$ 400.00
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