CV20
ICH - INTERNATIONAL COUNCIL ON HARMONISATION
Este curso está diseñado para profesionales y estudiantes interesados en el ámbito regulatorio de los productos farmacéuticos. El curso ofrece una visión detallada del International Council on Harmonisation (ICH), una iniciativa que reúne a reguladores y la industria farmacéutica para mejorar la armonización internacional de los requisitos técnicos, con el fin de asegurar la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos.
MODALIDAD: Online (En Vivo por ZOOM)
METODOLOGÍA: Teórico - Práctico
DURACIÓN: 14 Sesiones
HORARIOS: Martes y Jueves por la noche y algunos sábados por la mañana
MARTES Y JUEVES (13 sesiones)
6 pm – 8 pm (Para México, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras y Nicaragua)
7 pm – 9 pm (Para Perú, Panamá, Colombia y Ecuador)
8 pm – 10 pm (Para Bolivia, Chile, Paraguay, Puerto Rico, Rep. Dominicana, Cuba y Venezuela)
9 pm – 11 pm (Para Uruguay, Argentina y Brasil)
SÁBADO (1 SESIÓN)
8 am – 11 am (Para México, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras y Nicaragua)
9 am – 12 m (Para Perú, Panamá, Colombia y Ecuador)
10 am – 1 pm (Para Bolivia, Chile, Paraguay, Puerto Rico, Rep. Dominicana, Cuba y Venezuela)
11 am – 2 pm (Para Uruguay, Argentina y Brasil)
INICIO: 10 de Febrero 2026
YANINA RODRIGUEZ
Yanina es graduada en Bioquímica por la Universidad de Buenos Aires. Se ha desempeñado en el ANMAT por más de 20 años, dando cuenta de una amplia trayectoria en el sector regulatorio - farmacéutico. Ha desempeñado el cargo de Jefe de Departamento en el Laboratorio Nacional de Control y desde el año 2022 hasta la actualidad ejerce su actividad profesional como Directora de Fiscalización y Gestión de Riesgo de medicamentos sintéticos y semisintéticos del Instituto Nacional de Medicamentos dentro de ANMAT, la agencia reguladora de medicamentos de Argentina. Está maestrando en Farmacopolíticas en la Universidad ISalud, Argentina. Yanina participa activamente en las reuniones de la ICH como representante de la ANMAT frente a dicho consejo de armonización en calidad de observador.
ADRIANA MARTINEZ
Adriana es una reconocida profesional farmacéutica, con 16 años de experiencia en el área regulatoria, con amplio conocimiento en el registro sanitario de insumos para la salud. Actualmente se desempeña como Directora General de ADIMED, consultoría especializada en Registro Sanitario de Medicamentos y Dispositivos Médicos en México. Se desempeño como Subdirectora de Fármacos y Medicamentos y Gerente de Medicamentos Alopáticos en la Cofepris. Cuenta con una Especialización en Derecho Sanitario, diplomados en Desarrollo Robusto de Medicamentos, Bioequivalencia (UNAM), Desarrollo de Habilidades Gerenciales y Dirección y Desarrollo de Negocios (ITAM). Participa activamente en el gremio farmacéutico en México en asociaciones como AMEPRES y DILAMEG.
JAVIER GUTIERREZ
Javier es graduado en Química y posee un Máster en Técnicas Químicas Avanzadas, así como en Análisis y Control de Calidad de la Universidad de Valladolid. Tiene experiencia en diseño de políticas de mejora continua y optimización de procesos mediante metodologías Lean Six Sigma. Además, cuenta con más de dos años de experiencia en I+D+i en el Departamento de Química Analítica de la Universidad de Valladolid, donde logró publicar sus investigaciones en una revista científica internacional. En los últimos años, ha fortalecido su experiencia en Aseguramiento de Calidad, implementando y mejorando sistemas de calidad GMP e ISO para cumplir con los requisitos de organismos, reglamentos y clientes internacionales.
JOSUÉ BAUTISTA ARTEAGA
Josué es un experto en Farmacovigilancia con habilidades en la gestión de eventos adversos, informes de seguridad, señales y riesgos, así como en inspecciones regulatorias y legislaciones. Es auditor certificado y fundador de Pharmacovigilance en español, asesor del Institute of Pharmacovigilance y representante de México para RIG Latam de ISPE. También es miembro de LinkedIn creators y coordina programas académicos de Farmacovigilancia en UNIBE. Como Keynote speaker, ha participado en diversos foros como DIA, Informa Connect y World Drug Safety Congress Americas. Actualmente ejerce como Auditor Global de Farmacovigilancia, conduciendo auditorías a nivel local y global.
EDUARDO SAINT MARTIN
Eduardo es farmacéutico graduado de la Universidad de Buenos Aires con 21 años de experiencia en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Dispositivos Médicos (ANMAT). Ha ocupado roles clave, desde Residente hasta jefe del Laboratorio Físico Químico, supervisando ensayos y auditorías a la industria farmacéutica. Es especialista en Farmacia Sanitaria y Legal, responsable de evaluaciones de métodos de control y estudios de estabilidad de medicamentos. Representa a la ANMAT en el IPRP y coordina el Subcomité de Ingredientes Farmacéuticos Activos y Productos Terminados IV de la Farmacopea Argentina. También es formador en capacitaciones y ha publicado trabajos en revistas y congresos especializados.
SUSAN ZAVALA
Susan es Química Farmacéutica colegiada por la Universidad Inca Garcilaso de la Vega, con estudios de Maestría en Biotecnología por la Universidad Nacional Mayor de San Marcos y Maestría en Legislación Farmacéutica y Propiedad Intelectual por la Universidad Peruana Cayetano Heredia. Cuenta con más de 10 años de experiencia en el área de Aseguramiento de la Calidad y Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos, y más de 6 años de especialización en la Regulación y Control de Calidad de Productos Biológicos. Ha sido ponente en reconocidos eventos internacionales como el “GLOBAL BIO CONFERENCE 2016” (KOBIA-MFDS, Corea), “CMC Strategy Forum – WCBP Conference” (CASSS-USA, 2018 y 2020), y la “DIA Latin America Regulatory Conference” (2021, modalidad virtual).
SILVIA STORPITIS
Sílvia es Directora Ejecutiva de la Fundação Instituto de Pesquisas Farmacêuticas (Fipfarma) en São Paulo, Brasil. Fue Profesora Asociada en la Facultad de Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de São Paulo (1988-2019) y ha desempeñado un rol clave en el avance de la regulación farmacéutica en Brasil y América Latina.
Ha sido Coordinadora y miembro del Comité de Equivalencia Farmacéutica y Bioequivalencia de la Farmacopea Brasileña hasta 2020, y consultora de ANVISA, liderando la evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia (1999-2006). Además, participó en el Grupo de Trabajo de Bioequivalencia de la Red PARF de la OPS/OMS (2000-2006) y en el Grupo de Trabajo de Bioexenciones de ANVISA (2009-2011).
